Залдиар
Лекарственные формытаблетки покрытые оболочкой
Производители
Грюненталь ГмбХ(Германия)
ФармГруппа
Комбинированные анальгетики-антипиретики
Международное непатентованное наименование
Трамадол+Парацетамол
Состав
Трамадол+Парацетамол.
Фармакологическое действие
Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий болеутоляющим действием. Парацетамол - неопиоидный анальгетик, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием. Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект. Синергизм анальгетического действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов. При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола. Трамадол метаболизируется в печени. Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60 %) выводятся из организма преимущественно через почки. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Парацетамол и его коньюгаты выделяются почками.
Показания к применению
- болевой синдром (средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе воспалительного, трав-матического, сосудистого происхождения); - обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам препарата; острая ин-токсикация алкоголем или препаратами, угнетающими (ЦНС), снотворными, наркотическими анальгетиками и психотроп-ными препаратами; одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; эпилепсия, неконтролируемая лечением; синдром "отмены" наркотиков; детский возраст (до 14 лет). Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью. С осторожностью - пациентам в состоянии шока, с черепно-мозговой травмой, с внутричерепной гипертензией, склонностью к судорожному синдрому, спутанностью сознания неясной этиологии, нарушением респираторной функции, при одновременном применении психотропных и других болеутоляющих средств центрального действия, средств мест-ной анестезии, заболеваниях желчно-выводящих путей; при доброкачественной гипербилирубинемии, вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, наркомании, на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый" живот); пациентам старше 75 лет.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезная сыпь. Со стороны нервной системы: пот-ливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС, сонливость, нарушение сна, судороги центрального генеза, депрессия, амнезия, неустойчивость походки. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании; повышение активности "печеночных" ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортоста-тическая гипотензия, синкопе, коллапс. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия. Со стороны мочевыделителъной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. При длительном приеме больших доз - нефротоксичность. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Со стороны кожных покро-вов: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Со стороны органов кроветворения: сульфгемоглобинемия. При дли-тельном применении в больших дозах - анемия, панцитопения, агранулоцитоз. Прочие: нарушение менструального цикла. При длительном применении - развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене - синдром "отмены".
Взаимодействие
Совместное применение с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомен-дуется. При терапии препаратом совместно с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном приеме алкоголя, побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены. Карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты уменьшают анальгетический эффект и его длительность. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию. Длительное использование барбиту-ратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Длительное совместное использова-ние парацетамола и других НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии. Дифлунисал повышает концентрацию па-рацетамола в плазме крови на 50% - риск развития гепатоксичности. Сопутствующее применение с селективными ингибиторами захва-та серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, может увеличить опасность возникновения судорог. Кетоконазол и эритромицин могут замедлять метаболизм трамадола. Хинидин повышает концентрацию трамадола в плазме крови. Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечений.
Передозировка
В случае острой передозировки препарата симптомы могут включать признаки и симптомы передозировки трамадола и/или парацетам
Особые указания
Пациенты должны быть информированы о необходимости соблюдения режима дозирования и не должны применять без консультации врача другие препараты, содержащие трамадол или парацетамол. При длительном неконтролируемом применении могут появиться симптомы зависимости. У пациентов, имеющих склонность к злоупотреблению или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением в течение короткого периода. В период лечения препаратом запрещается принимать алкоголь. Во время лечения препаратом Залдиар следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Полная информация о препарате - в инструкции по применению.
Источник
Инструкция по применению препарата "Залдиар" утверждена Фармакологическим комитетом МЗ РФ 24.04.2004 г.
